Monolix Suite是一款功能強(qiáng)大的藥物開發(fā)建模和計(jì)算分析的軟件套件！ 其產(chǎn)品為臨床前、臨床試驗(yàn)和治療個(gè)體化中的人群分析提供了強(qiáng)大而簡(jiǎn)單的解決方案。它基于 SAEM 算法，即使對(duì)于復(fù)雜的 PK/PD 模型也能提供穩(wěn)健的全局收斂。 Monolix 用于臨床前和臨床人群 PK/PD 建模以及系統(tǒng)藥理學(xué)。Monolix 擁有龐大的用戶社區(qū)。 Monolix 被學(xué)術(shù)界、制藥業(yè)以及美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)廣泛使用。

Monolix是一種簡(jiǎn)單、快速且功能強(qiáng)大的工具，用于非線性混合效應(yīng)模型中的參數(shù)估計(jì)、模型診斷和評(píng)估以及高級(jí)圖形表示。它結(jié)合了最先進(jìn)的算法和獨(dú)特的易用性。臨床前和臨床組的藥理計(jì)量學(xué)家可以依靠Monolix進(jìn)行群體分析，并對(duì)PK/PD和其他復(fù)雜的生化和生理過(guò)程進(jìn)行建模。提供多個(gè)實(shí)用程序，包括用于非區(qū)室和區(qū)室分析的圖形和交互式的軟件PKanalix。用于非線性混合效應(yīng)模型中的參數(shù)估計(jì)、模型診斷和評(píng)估以及高級(jí)圖形表示的簡(jiǎn)單快速和強(qiáng)大的工具，以及用于臨床試驗(yàn)藥物計(jì)量學(xué)的強(qiáng)大而靈活的模擬器！他們?cè)谝黄鹗褂弥荚跒橛脩籼峁└晟频墓ぷ髁鞒蹋@得更準(zhǔn)確更高質(zhì)量的結(jié)果以及更方便快捷的操作，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

Lixoft 的技術(shù)是十年統(tǒng)計(jì)和建模研究項(xiàng)目的成果，該項(xiàng)目由 Inria 領(lǐng)導(dǎo)，研究用于高級(jí)人口分析、藥理學(xué)、臨床前和臨床試驗(yàn)建模與模擬的非線性混合效應(yīng)模型。全新版下載，歡迎需要的朋友前來(lái)下載使用。

monolix Suite 2021R2主要功能

非常直觀的界面：可以通過(guò)圖形界面使用 PKanalix 輕松定義設(shè)置和規(guī)則、檢查計(jì)算并顯示結(jié)果。它還可以通過(guò) R 用于強(qiáng)大的腳本編寫。

直截了當(dāng)?shù)?NCA：PKanalix 使用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法計(jì)算 NCA 參數(shù)，并自動(dòng)生成全套圖表以可視化數(shù)據(jù)、計(jì)算參數(shù)的分布以及與協(xié)變量的相關(guān)性。

可靠和清晰的結(jié)果：所有結(jié)果都以表格和摘要的形式提供，并以交互式圖表的形式提供，以便快速直觀地進(jìn)行解釋。所有設(shè)置都保存在項(xiàng)目中以獲得可重現(xiàn)的結(jié)果，集成的驗(yàn)證套件確保正確的安裝和計(jì)算。

房室分析：還建議使用大型 PK 模型庫(kù)計(jì)算分區(qū)分析框架中的參數(shù)。此外，它還包括使用 Monolix 進(jìn)行人口建模的直接鏈接。

先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)方法：所有類型數(shù)據(jù)的可靠收斂是人口 PKPD 建模的核心，這就是 Lixoft 率先與 Inria 合作開發(fā) SAEM 算法的原因。

自動(dòng)生成診斷測(cè)試：即使對(duì)于復(fù)雜的 PK/PD 模型，Monolix 也會(huì)自動(dòng)生成一整套診斷圖。例如，您可以即時(shí)創(chuàng)建視覺(jué)預(yù)測(cè)檢查，按您想要調(diào)查的任何患者子組劃分。

提高生產(chǎn)力和質(zhì)量：高效的 C++ 求解器包、帶 Mlxtran 的標(biāo)準(zhǔn)化模型語(yǔ)言、PK/PD 模型庫(kù)和集成軟件都有助于提高生產(chǎn)力和質(zhì)量。

其 GUI 非常易于使用：我們的解決方案專為易于使用而設(shè)計(jì)。 Monolix 可以通過(guò)圖形界面或命令行使用，以實(shí)現(xiàn)強(qiáng)大的腳本編寫。這意味著您需要更少的編程，更多地專注于探索模型和藥理學(xué)，以便及時(shí)交付給您的客戶。

Monolix Suite安裝教程

1、在本站下載并解壓

2、運(yùn)行rlm.exe，然后安裝程序，設(shè)置目錄

3、勾選接受協(xié)議

功能特色

一、PKanalix

1、PKanalix是一個(gè)用戶友好且快速的區(qū)室和非區(qū)室分析（NCA）應(yīng)用程序

非常直觀的界面

PKanalix可以通過(guò)圖形界面輕松定義設(shè)置和規(guī)則、檢查計(jì)算并顯示結(jié)果。它也可以通過(guò)R用于強(qiáng)大的腳本。

直截了當(dāng)?shù)腘CA

PKanalix使用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法計(jì)算NCA參數(shù)，并自動(dòng)生成全套繪圖以可視化數(shù)據(jù)、計(jì)算參數(shù)的分布以及與協(xié)變量的相關(guān)性。

可靠和清晰的結(jié)果

所有結(jié)果均以表格和摘要的形式提供，并以交互式圖表的形式提供，以便快速直觀地進(jìn)行解釋。所有設(shè)置都保存在項(xiàng)目中以獲得可重復(fù)的結(jié)果，集成的驗(yàn)證套件可確保正確的安裝和計(jì)算。

區(qū)室分析

還提出了使用大型PK模型庫(kù)計(jì)算區(qū)室分析框架中的參數(shù)。此外，它還包括使用Monolix進(jìn)行人口建模的直接鏈接。

2、主要特點(diǎn)

非區(qū)室分析

PKanalix的第一個(gè)主要功能是計(jì)算非區(qū)室分析框架中的參數(shù)。

該任務(wù)包括定義計(jì)算Lambda_z（終端消除階段的斜率）的規(guī)則，以便能夠計(jì)算NCA參數(shù)。這個(gè)定義既可以通過(guò)規(guī)則（例如調(diào)整后的R2或時(shí)間窗口）全局完成，也可以在用戶可以選擇或刪除計(jì)算的任何點(diǎn)的每個(gè)人身上完成。

區(qū)室分析

PKanalix的第二個(gè)主要功能是區(qū)室分析框架中參數(shù)的計(jì)算。它包括查找PK模型的參數(shù)，該參數(shù)表示每個(gè)個(gè)體的隔室中的動(dòng)力學(xué)。執(zhí)行自動(dòng)初始化是為了更好地收斂每個(gè)參數(shù)。

生物等效性分析

可以使用生物等效性任務(wù)比較不同組獲得的平均NCA參數(shù)（例如測(cè)試和參考配方）。線性模型定義包含在集成模塊中選擇的一個(gè)或多個(gè)固定效應(yīng)。它允許獲得與預(yù)定義的BE限制相比的置信區(qū)間，并自動(dòng)顯示在直觀的表格和圖中。

輸出和繪圖

所有NCA，CA和生物等效性輸出都顯示在可排序的表格中，并以R兼容格式導(dǎo)出到結(jié)果文件夾中。還提出了交互式圖，以便直接解釋結(jié)果。

R API可自動(dòng)執(zhí)行流程

在PKanalix中執(zhí)行的所有步驟都可以使用LixoftConnectors軟件包從R運(yùn)行。您在特定數(shù)據(jù)集的界面中直觀地執(zhí)行的操作可以推廣到腳本，該腳本可自動(dòng)執(zhí)行任何其他數(shù)據(jù)集的流程。

將您的NCA/CA項(xiàng)目集成到建模、仿真和試驗(yàn)設(shè)計(jì)工作流程中

對(duì)所有分析使用相同的數(shù)據(jù)文件-數(shù)據(jù)探索、NCA、CA、人口建模。PKanalix本身不包括人口分析。但是，將PKanalix項(xiàng)目導(dǎo)出到Monolix將加快種群建模速度，因?yàn)樗鼤?huì)自動(dòng)設(shè)置Monolix中所需的一切，以便單擊在種群建模框架中運(yùn)行參數(shù)估計(jì)：解釋數(shù)據(jù)集，結(jié)構(gòu)模型，初始值不需要重新定義。從Simulx中模擬的臨床試驗(yàn)中導(dǎo)入格式化數(shù)據(jù)集也可以對(duì)輸出進(jìn)行后處理，并使用您喜歡的NCA參數(shù)分析試驗(yàn)。

3、2021年的新功能

使用數(shù)據(jù)集指紋進(jìn)行附加結(jié)果有效性檢查–在重新加載項(xiàng)目時(shí)檢測(cè)數(shù)據(jù)集中的任何更改。

與NCA工作流程集成的生物等效性模塊–使用平均生物等效性比較幾種藥物產(chǎn)品（通常為兩種，稱為“測(cè)試”和“參考”）的NCA參數(shù)。

更靈活：均值和SD的更多選項(xiàng)、NCA單個(gè)擬合圖、軸的新設(shè)置以及分層圖的重新排序。

改進(jìn)的結(jié)果顯示：NCA和CA中匯總表的分層選項(xiàng)

新的R函數(shù)將繪圖生成為ggplot對(duì)象

新的界面功能：深色主題，字體大小，有效數(shù)字的選擇。

二、Monolix

1、基于模型的藥物開發(fā)的最佳工具

Monolix是用于藥物計(jì)量學(xué)非線性混合效應(yīng)建模（NLME）的最先進(jìn)、最簡(jiǎn)單的解決方案。它基于SAEM算法，即使對(duì)于復(fù)雜的PK/PD模型，也能提供強(qiáng)大的全局收斂。Monolix用于臨床前和臨床人群PK/PD建模以及系統(tǒng)藥理學(xué)。

Monolix擁有龐大的用戶社區(qū)。Monolix被學(xué)術(shù)界，制藥行業(yè)以及美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)廣泛使用。

先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)方法

所有類型數(shù)據(jù)的可靠收斂是人口PKPD建模的核心，這就是為什么Lixoft率先與Inria合作SAEM算法。

自動(dòng)生成診斷測(cè)試

Monolix自動(dòng)生成一整套診斷圖，即使對(duì)于復(fù)雜的PK/PD模型也是如此。例如，您可以立即創(chuàng)建視覺(jué)預(yù)測(cè)檢查，按要調(diào)查的任何患者子組進(jìn)行拆分。

提高生產(chǎn)率和質(zhì)量

高效的C++求解器包、帶有Mlxtran的標(biāo)準(zhǔn)化模型語(yǔ)言、PK/PD模型庫(kù)和集成軟件都有助于提高生產(chǎn)率和質(zhì)量。

它的GUI非常易于使用

我們的解決方案旨在易于使用。Monolix可以通過(guò)圖形界面或命令行用于強(qiáng)大的腳本編寫。這意味著您可以減少編程，而更專注于探索模型和藥理學(xué)，以便及時(shí)交付給您的客戶。

2、主要特點(diǎn)

支持所有相關(guān)數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計(jì)功能：

Monolix涵蓋了人口PK/PD建模的各種數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計(jì)特征。對(duì)于所有情況，都開發(fā)并公布了正確的統(tǒng)計(jì)方法以供參考。單體涵蓋：

事件數(shù)據(jù)的連續(xù)、分類、計(jì)數(shù)和重復(fù)時(shí)間。

混料模型和模型的混料。

具有任意數(shù)量級(jí)別的場(chǎng)合間可變性。

正確處理BLQ數(shù)據(jù)。

各個(gè)參數(shù)的正態(tài)分布、對(duì)數(shù)正態(tài)分布、對(duì)數(shù)分布、概率分布和用戶定義分布。

Mlxtran Mlxtran：

用于定制模型;一種簡(jiǎn)單但功能強(qiáng)大的模型語(yǔ)言，適用于簡(jiǎn)單和復(fù)雜的系統(tǒng)藥理學(xué)模型。Monolix提供了一個(gè)完整文檔的開源庫(kù)，其中包含數(shù)千個(gè)PK和PD模型。

全面的文檔和示例：

我們非常小心地為用戶提供全面的文檔，包括方法、軟件手冊(cè)、教程......

包含模型和數(shù)據(jù)的各種示例可用作模板來(lái)啟動(dòng)您自己的項(xiàng)目。

我們的Lixoft大學(xué)頁(yè)面上有很多在線材料（本周功能，網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)等）。

3、數(shù)據(jù)集

數(shù)據(jù)集是參數(shù)估計(jì)的關(guān)鍵要素，是將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總到文件中的關(guān)鍵要素。因此，這里提出了Datxplore和Monolix數(shù)據(jù)集的專用網(wǎng)站。

4、使用Mlxtran構(gòu)建模型

Mlxtran用于定制模型;一種簡(jiǎn)單但功能強(qiáng)大的模型語(yǔ)言，適用于簡(jiǎn)單的PK以及復(fù)雜的系統(tǒng)藥理學(xué)模型。包含結(jié)構(gòu)模型、觀測(cè)模型、單個(gè)參數(shù)定義和協(xié)變量定義的模型文件。建議為Mlxtran語(yǔ)法建立一個(gè)專用網(wǎng)站。

Mlxtran還包含一組用于PK/PD，TMDD，TTE模型的宏和庫(kù)?？焖僦庇^地定義模型非常有幫助。點(diǎn)擊查看更多。

5、單體，易于使用和強(qiáng)大的計(jì)算能力

我們的解決方案旨在易于使用。Monolix可以通過(guò)圖形界面或命令行用于強(qiáng)大的腳本編寫。這意味著您可以減少編程，而更專注于探索模型和藥理學(xué)，以便及時(shí)交付給您的客戶。界面很簡(jiǎn)單，只需幾個(gè)步驟即可完成所有項(xiàng)目。這里建議建立一個(gè)Monolix文檔的專用網(wǎng)站。

三、Simulx

1、簡(jiǎn)單、高效且靈活的臨床試驗(yàn)?zāi)M應(yīng)用程序

它的GUI非常易于使用：

我們的解決方案旨在易于使用。Simulx可以通過(guò)圖形界面使用。這意味著您可以減少編程，而更多地專注于探索模型參數(shù)對(duì)典型個(gè)體的不同處理和影響和/或使用具有特定治療或特征的一個(gè)或多個(gè)組中的個(gè)體群體模擬臨床試驗(yàn)。所有結(jié)果都已繪制且易于解釋。

驚人的靈活性：

該界面提供了驚人的靈活性，能夠模擬任何場(chǎng)景。您只需單擊幾下即可定義任何人群、任何治療、任何配置。臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)從未如此簡(jiǎn)單。

先進(jìn)的統(tǒng)計(jì)方法：

結(jié)果和終點(diǎn)可以在專用部分中定義。它在良好的統(tǒng)計(jì)框架中提供了各組之間的簡(jiǎn)單有效的比較。

提高生產(chǎn)率和質(zhì)量：

高效的C++求解器包，具有Mlxtran，PK/PD，TMDD，...模型庫(kù)和集成軟件都有助于提高生產(chǎn)力和質(zhì)量。您可以從scract進(jìn)行模擬或使用Monolix項(xiàng)目。

2、主要特點(diǎn)

支持所有相關(guān)數(shù)據(jù)類型和統(tǒng)計(jì)功能Simulx涵蓋了臨床試驗(yàn)?zāi)M的各種數(shù)據(jù)類型和模擬功能：

仿真品封面

連續(xù)、分類、計(jì)數(shù)和重復(fù)事件數(shù)據(jù)時(shí)間（或任何組合）。

具有任意數(shù)量級(jí)別的場(chǎng)合間可變性。

各個(gè)參數(shù)的正態(tài)分布、對(duì)數(shù)正態(tài)分布、對(duì)數(shù)分布、概率分布和用戶定義分布。

Mlxtran Mlxtran：

用于定制模型;一種簡(jiǎn)單但功能強(qiáng)大的模型語(yǔ)言，適用于簡(jiǎn)單和復(fù)雜的系統(tǒng)藥理學(xué)模型。Monolix提供了一個(gè)完整文檔的開源庫(kù)，其中包含數(shù)千個(gè)PK，PD，TMDD，...模型。

全面的文檔和示例：

我們非常小心地為用戶提供全面的文檔，包括方法、軟件手冊(cè)、教程......

包含模型和數(shù)據(jù)的各種示例可用作模板來(lái)啟動(dòng)您自己的項(xiàng)目。

我們的Lixoft大學(xué)頁(yè)面上有很多在線材料（本周功能，網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)等）。

3、輕松構(gòu)建模型

Mlxtran用于定制模型;一種簡(jiǎn)單但功能強(qiáng)大的模型語(yǔ)言，適用于簡(jiǎn)單的PK以及復(fù)雜的系統(tǒng)藥理學(xué)模型。包含結(jié)構(gòu)模型、觀測(cè)模型、單個(gè)參數(shù)定義和協(xié)變量定義的模型文件。建議為Mlxtran語(yǔ)法建立一個(gè)專用網(wǎng)站。

Mlxtran還包含一組用于PK/PD，TMDD，TTE模型的宏和庫(kù)?？焖僦庇^地定義模型非常有幫助。

4、Simulx，易于使用和強(qiáng)大的計(jì)算能力

我們的解決方案旨在易于使用。Simulx可以通過(guò)圖形界面或R用于強(qiáng)大的腳本。這意味著您可以減少編程，而更專注于探索模型和藥理學(xué)，以便及時(shí)交付給您的客戶。界面很簡(jiǎn)單，只需幾個(gè)步驟即可完成所有項(xiàng)目。

特別說(shuō)明

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